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下面附上一則新聞讓大家了解時事

旺報【記者陳政錄╱台北報導】

宣捷生技成功以EphA2技術申請美國專利後，研發的早產兒肺部發育不全幹細胞新藥，也預計在2017年，於美國、台灣等地進入臨床試驗，在專利研究推薦商品和新藥開發上均取得重大突破，吸引大陸學者1日主動來台參訪。

在與台北醫學大學進行的早產兒相關適應症研究中，宣捷發現間質幹細胞可改善肺部發育不全的症狀，並積極投入新藥開發，已在前期階段獲得顯著成果，目標2017年進入人體臨床試驗。

試驗結果 兩岸均承認

宣捷生技總經理宣昶有表示，透過已取得專利的EphA2鑑別技術，可將胎盤、臍帶中培養分離出的間質幹細胞高度純化，大幅提升品質，在取得藥證的努力上又邁進一大步。而在與奇美醫院針對腦心血管適應症的研究中，也證實間質幹細胞可以調節神經發炎反應、抑制神經細胞死亡、促進內源性神經細胞新生，將積極應用於治療缺血性中風和腦性麻痺細胞的新藥開發。

上海醫藥衛生海外聯誼會學者12月1日主動參訪宣捷，就間質幹細胞研發新藥進行討論。宣捷生技執行長林衛理解釋，國際上已有脊髓幹細胞新藥進入第3期臨床的領先案例，但以宣捷的研究數據，間質幹細胞的療效更勝於脊隨幹細胞，且劑量打入後，幹細胞可以存活2到3周，持續發揮醫療作用。

宣昶有認為，大陸二胎開放滿1年後，受惠族群就包括幹細胞儲存業者，且由於兩岸幾家主要醫院的新藥試驗結果是可以被互相承認的，此時有大陸官方背景的產學界單位前來交流，代表宣捷的研發技術和服務備受重視及肯定。

力求架構產業一條龍

宣捷集團內，整合「新藥開發」及「幹細胞儲存」兩大項目，除了以新藥開發為主的宣捷生物科技外，宣捷幹細胞生技，也已成為全球最大間質幹細胞儲存單位，業績持續穩定成長。在整合集團資源、專利技術和新藥開發上均有所突破後，宣昶有指出，未來宣捷將持續朝新藥上市、拯救更多生命、架構一條龍幹細胞產業這3大方向邁進。

宣昶有表示，除早產兒肺部發育不全幹細胞新藥即將進入臨床試驗外，為符合台美兩地的新藥試驗法規，已建立完整的間質幹細胞分析鑑定平台和製程中心，以生產符合美歐等先進國家規範的產品。同時宣捷已從幹細胞保存、處理、醫療應用間作垂直整合，力求架構一條龍產業鏈。

明天是冬至，食藥署今（20）日公布針對市售湯圓稽查結果，一口氣揪出4件散裝湯圓不合格，其中3件防腐劑違規，1件台中市張姓廠商的紅白小湯圓，更違法添加工業用色素「鹽基性桃紅精」遭移送檢調偵辦，問題產品已下架。

食藥署責成地方衛生局抽驗市售湯圓產品及其配料，截至12月19日止，完成檢驗328件，其中324件檢驗合格，4件不符規定。

食藥署南區管理中心主任劉芳銘表示，台北市六順豆花店抽驗到的「地瓜圓」，檢出己二烯酸3.42g/kg、苯甲酸3.60g/kg，均超過個別標準的1.0 g/kg以下；新北市瑞芳美食街攤商抽驗到的「紅色小湯圓」違規使用去水醋酸0.05g/kg；南投縣甜品店抽驗到的「湯圓」檢出己二烯酸1.14g/kg，超過標準的1.0 g/kg以下，產品均下架銷毀，並追查來源廠商，依法可開罰3到300萬元罰鍰。

值得注意的是，台中市豐東豆花販售的「紅白小湯圓」驗出違規添加工業色素鹽基性桃紅精，來源為台中張姓廠商，劉芳銘表示，全案已移請檢調偵辦，依食安法可開罰6萬到2億元。

食藥署強調，苯甲酸、己二烯酸可用於湯圓、地瓜圓、芋圓等產品，但不得超過限量標準；去水醋酸為合法防腐劑，但只能用於乾酪、乳酪、奶油及人造奶油等食品，防腐劑一旦過量，恐造成腸胃道刺激、噁心、嘔吐。

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